Kontakt
AGAPLESION MARKUS DIAKONIE
Medizinproduktesicherheit

Strubbergstraße 70
60489 Frankfurt am Main

(069) 20 97 567 - 25

(069) 20 97 567 - 19

medizinproduktesicherheit.mdg@ agaplesion.de

Ihr Ansprechpartner
 Markus Wymetalik

Markus Wymetalik

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Für Ihre Gesundheit und Sicherheit

Beauftragte für Medizinprodukte­sicherheit erfüllen in unseren Einrichtungen unter anderem folgende Aufgaben:

  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung  der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern
  • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
  • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
  •  Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
  • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
  • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und -Verantwortlichen